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FIC！舜景醫(yī)藥SGC001注射液獲批臨床，實現(xiàn)中美雙報雙批！
2024-08-07
2024年08月05日，由熱景生物（SH.688068）孵化的創(chuàng)新藥公司北京舜景生物醫(yī)藥技術有限公司（以下簡稱舜景醫(yī)藥）研制的全球首款創(chuàng)新藥SGC001注射液成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗默示許可。這是繼2024年05月22日該產(chǎn)品獲得美國FDA臨床試驗（IND）許可之后又一里程碑事件。



SGC001是一款由舜景醫(yī)藥孫志偉研發(fā)團隊聯(lián)合首都醫(yī)科大學北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授團隊共同開發(fā)研制的急救用單克隆抗體藥物，適用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治療。

目前，針對AMI疾病，全球范圍內(nèi)尚無同類抗體藥物進入臨床研究階段及審批上市。臨床前藥效學模型研究和毒理學研究結果揭示SGC001對心梗后心衰及心臟病理性重塑有明顯的治療作用，可以顯著降低心梗的死亡率，減少心肌梗死面積，改善心功能，具有較好的療效和良好的安全窗口。SGC001作為first-in-class藥物，有望為全球的AMI患者提供一種更加安全、有效的治療手段。
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