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胰腺癌！又一種細胞外囊泡microRNA檢測試劑盒成功獲得注冊檢驗報告
2024-08-07
近日，熱景生物基于原創(chuàng)性糖捕獲外泌體技術平臺開發(fā)的腫瘤及神經退行性疾病早期診斷系列產品再次取得重要進展。繼肝癌、胃癌診斷試劑盒先后通過注冊檢驗后，胰腺癌血清細胞外囊泡microRNA檢測試劑盒（PCR熒光探針法）成功獲得注冊檢驗報告。這一成果進一步提升了公司完全自主知識產權的糖鏈外泌體技術平臺的臨床診斷價值，標志著這一全球突破性技術在重大癌癥早期診斷領域取得了又一次創(chuàng)新飛躍。

胰腺癌被稱為“萬癌之王”，十大惡性腫瘤之一，是一種預后極差的侵襲性疾病，5年生存率僅為9%。超過80%的患者在診斷時腫瘤已進展至局部侵襲甚至遠處轉移。但T1、T2期胰腺癌患者經R0手術切除后，5年生存率可高達66.7%。因此，早期診斷、早期治療是改善胰腺癌患者總體預后的重要途徑，我國胰腺癌的早期診斷工作仍面臨嚴峻挑戰(zhàn)，根據2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據顯示，2020年中國胰腺癌新發(fā)124994人，死亡121853人。同時，胰腺癌的發(fā)病率又在逐年升高，早期診斷率不足5%，約60%的患者首診時已轉移、約30%的患者首診時處于局部進展期，尚存在諸多未被滿足的需求。由于早期臨床表現(xiàn)的隱蔽性和非特異性，常規(guī)標志蛋白的低靈敏度和特異性，臨床一直缺少較好的血清標志物，嚴重危及人類身體健康，對國家醫(yī)保支出造成了沉重負擔。

胰腺癌血清細胞外囊泡microRNA檢測試劑盒（PCR熒光探針法）基于熱景生物原創(chuàng)性糖鏈外泌體捕獲技術GIyExo-Capture?平臺和生物信息學工具，是繼肝癌外泌體microRNA檢測試劑盒和胃癌外泌體microRNA檢測試劑盒后的又一突出成果。它提供了一種非侵入式早期診斷胰腺癌的方法，具有以下顯著優(yōu)勢。前期驗證數(shù)據顯示，AUC可達0.9以上，顯示了糖鏈外泌體捕獲技術應用于胰腺癌早期篩查和早期診斷有顯著優(yōu)勢。

★取血量少：減少患者不適，提高檢測的可接受度。
★操作簡便：簡化流程，降低操作難度，提高檢測效率。
★穩(wěn)定性好：確保檢測結果的準確性和可靠性。
★靈敏度高：在診斷早期胰腺癌方面表現(xiàn)卓越，為患者贏得寶貴時間。

GIyExo-Capture?平臺是中國IVD科研創(chuàng)新創(chuàng)造的一個典范，針對全球范圍內外泌體液體活檢應用準確率不高，操作繁瑣等臨床應用挑戰(zhàn)，提供了創(chuàng)新的解決方案。該平臺采用糖捕獲技術，實現(xiàn)疾病相關外泌體全自動、快速分離，以及外泌體運載microRNA的高靈敏度檢測。目前，熱景生物具有自主專利GIyExo-Capture?平臺開發(fā)的系列癌癥早期診斷成果陸續(xù)通過注冊檢驗，相關神經退行性疾病研發(fā)項目進展順利。作為糖捕獲診斷方法學的提出者，熱景生物致力于將中國企業(yè)的原創(chuàng)性技術推廣應用到全球臨床，為全球患者帶來更精準、更便捷的診斷方案、使更多患者獲益于中國創(chuàng)新技術。
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